Datenschutzinformation für Patient:innen bei der unmittelbaren Nutzung von LingoTalk Pro
Stand: Oktober 2026
Kurz erklärt: Wenn Patient:innen die Profi-App-Version der Praxis während einer Therapiesitzung oder Videosprechstunde unmittelbar nutzen, können kurze Sprachaufnahmen entstehen. Die Praxis verwendet die dabei anfallenden Daten für Ihre Behandlung. Die digola GmbH verarbeitet ausgewählte Sprachdaten zusätzlich für eigene gesetzlich und regulatorisch erforderliche Zwecke der medizinproduktbezogenen Qualitätssicherung und Post-Market Surveillance (PMS). Für diese Verarbeitung durch digola gilt diese Information.
Diese Information betrifft nur die Verarbeitung, für die die digola GmbH selbst datenschutzrechtlich verantwortlich ist. Für Behandlungs-, Therapie- und Dokumentationsdaten ist grundsätzlich die Praxis verantwortlich; dazu gelten die Datenschutzinformationen der Praxis.
1. Wer ist für diese Verarbeitung verantwortlich?
Verantwortlich im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist:
digola GmbH
Elbkamp 20
21481 Lauenburg
Deutschland
E-Mail:
info@digola.de
Website:
www.digola.de
Datenschutzbeauftragte: DataGAP GmbH, Bessemerstraße 51, 12103 Berlin, E-Mail: datenschutz@digola.de
2. Wann gilt diese Information?
Sie gilt, wenn Patientinnen die Profi-App-Version der Praxis unmittelbar nutzen, zum Beispiel in einer in einer Therapiesitzung oder während einer Videosprechstunde, und dabei die Funktion der automatischen Spracherkennung verwenden.
Sie gilt nicht allein deshalb, weil die Praxis in der Profi-App-Version der Praxis Einstellungen vornimmt, Hausaufgaben vorbereitet, Ergebnisse betrachtet oder das Patient:innenprofil verwaltet.
Die hier beschriebenen kurzen Sprachaufnahmen sind keine Aufzeichnung einer Videosprechstunde. Eine Aufzeichnung der gesamten Videosprechstunde ist davon getrennt und richtet sich nach den hierfür geltenden Regelungen der Praxis.
Sofern die Patient:innen über eine eigene Version der App nutzen, die als Trainings-App in den App-Stores verfügbar ist, sind diese über die dortige Datenverarbeitung in gleicher Weise bereits gesondert informiert.
3. Welche Daten können verarbeitet werden?
Bei einer Übung mit automatischer Spracherkennung können insbesondere folgende Daten anfallen:
- eine kurze Original-Sprachaufnahme der Spracheingabe für den jeweiligen Zielbegriff,
- der vorgegebene Zielbegriff und das Ergebnis der automatischen Spracherkennung, z. B. erkannt oder nicht erkannt,
- gegebenenfalls eine fachliche Korrektur der automatischen Bewertung durch die Fachperson,
- technische Angaben, die für die Qualitätsbewertung erforderlich sind, z. B. Plattform, verwendeter Spracherkennungspfad bzw. -dienst und Software- oder Engine-Version.
Solange die Daten währende der Durchführung einer Übung noch im operativen App-Bereich verarbeitet werden, kann eine Zuordnung zu Ihrem Behandlungsvorgang für einen kurze Zeitraum möglich sein. Daran anschließend erfolgt umgehend die Anonymisierung. In den dauerhaft verwendeten QMS-/PMS-Datenbestand werden personenbezogene Zuordnungsmerkmale nicht übernommen.
4. Warum verarbeitet digola diese Daten?
Die App ist Medizinproduktsoftware. Als Hersteller muss digola Qualität, Leistung und Sicherheit des Produkts nach dem Inverkehrbringen überwachen. Dazu gehört insbesondere die Überprüfung, wie zuverlässig die automatische Spracherkennung bei der vorgesehenen Nutzung funktioniert.
Für die Qualitätssicherung können insbesondere folgende Fälle ausgewählt werden:
- Fälle, in denen Ihre Fachperson eine automatische Bewertung fachlich korrigiert; diese Fälle werden grundsätzlich vollständig in den QMS-/PMS-Prozess einbezogen,
- Nichterkennungen und negative Bewertungen der automatischen Spracherkennung,
- technische Auffälligkeiten sowie
- eine kontrollierte, risikobasiert festgelegte Stichprobe positiver Bewertungen.
5. Auf welcher Rechtsgrundlage erfolgt die Verarbeitung?
digola stützt die personenbezogene Verarbeitung für die medizinproduktbezogene Qualitätssicherung und Post-Market Surveillance auf Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO in Verbindung mit den Pflichten der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Soweit dabei Gesundheitsdaten oder andere besondere Kategorien personenbezogener Daten verarbeitet werden, erfolgt dies bis zur wirksamen Anonymisierung auf Grundlage von Art. 9 Abs. 2 lit. i DSGVO in Verbindung mit § 22 Abs. 1 Nr. 1 lit. c BDSG und den einschlägigen medizinprodukterechtlichen Pflichten.
Sie müssen für diese Datenverarbeitung keine zusätzliche Einwilligung erteilen. Die Verarbeitung beruht nicht auf einer Einwilligung, sondern auf den genannten gesetzlichen und regulatorischen Pflichten. Eine Einwilligung kann daher insoweit auch nicht widerrufen werden.
6. Wie werden die Sprachdaten anonymisiert?
Für die dauerhafte Qualitätsauswertung wird ein technisch und organisatorisch getrennter Datenbestand verwendet. Vor der Übernahme wird die ausgewählte Audiodatei auf die für den Zielbegriff erforderliche kurze Einzelwortsequenz reduziert und von operativen Zuordnungsmerkmalen getrennt.
Nicht in den anonymen QMS-/PMS-Datenbestand übernommen werden insbesondere Patient:innen-, Praxis-, Fachpersonen-, Nutzerkonto-, Session- oder Kopplungskennungen, IP-Adressen, exakte Ursprungszeitpunkte, freie Transkripte, Speaker-IDs, Voiceprints oder Speaker-Embeddings.
Im anonymisierten Datenbestand verbleiben nur die für die technische Qualitätsbewertung erforderlichen Informationen, insbesondere das reduzierte Einzelwortsample, der Zielbegriff, strukturierte Ergebniskategorien, gegebenenfalls die fachliche Referenzbewertung und erforderliche technische Produktinformationen.
Nach wirksamer Anonymisierung kann digola das Sample mit den tatsächlich vorhandenen Daten und vernünftigerweise einsetzbaren Mitteln nicht mehr einer bestimmten Patient:in, Praxis, Fachperson oder konkreten Nutzungssitzung zuordnen. Ab diesem Zeitpunkt handelt es sich nicht mehr um personenbezogene Daten im Sinne der DSGVO.
7. Wie lange werden die Daten gespeichert?
- Wird eine automatische Bewertung bei unmittelbarer Nutzung von LingoTalk Pro durch Ihre Fachperson fachlich korrigiert, kann die zugehörige personenbezogene Original-Sprachaufnahme grundsätzlich bis zu 28 Tage ab Aufnahme im operativen App-Bereich für eine fachliche Nachbewertung vorgehalten werden. Diese Verarbeitung erfolgt im Behandlungskontext grundsätzlich im Verantwortungsbereich der Praxis.
- Nicht fachlich korrigierte Spracheingaben werden nicht für eine spätere fachliche Nachbewertung gespeichert. Werden sie für QMS/PMS ausgewählt, wird die erforderliche Einzelwortsequenz nur bis zum Abschluss der Anonymisierung personenbezogen vorgehalten und danach gelöscht.
- Wirksam anonymisierte QMS-/PMS-Samples können zeitlich unbeschränkt für Qualitätssicherung, technische Validierung, regulatorische Nachweisführung und die Überwachung der Produktleistung verwendet werden.
8. Wer kann Daten erhalten und wo werden sie gespeichert?
Die von digola serverseitig verarbeiteten Anwendungs- und QMS-/PMS-Daten werden innerhalb der Europäischen Union gespeichert. Für das Hosting setzt digola die Hetzner Online GmbH, Industriestr. 25, 91710 Gunzenhausen, Deutschland, als technischen Dienstleister ein. Soweit Dienstleister personenbezogene Daten für digola verarbeiten, werden sie datenschutzrechtlich vertraglich verpflichtet.
Weitere technische Dienstleister können nur Zugriff erhalten, soweit dies für Betrieb, Wartung, Sicherheit oder Support erforderlich ist. Wirksam anonymisierte ASR-/PMS-Einzelwortsamples werden nicht an externe ASR- oder KI-Anbieter zur eigenen Nutzung oder zum Training fremder Modelle weitergegeben.
9. Müssen Sie Sprachdaten bereitstellen?
Die Nutzung der automatischen Spracherkennung setzt eine Spracheingabe und den Zugriff auf ein Mikrofon voraus. Ohne Spracheingabe kann diese Funktion nicht genutzt werden. Soweit LingoTalk andere Feedbackarten bereitstellt, kann Ihre Fachperson je nach therapeutischem Kontext auch eine andere Form der Rückmeldung wählen. Für die QMS-/PMS-Verarbeitung ist keine gesonderte Handlung oder Zustimmung von Ihnen erforderlich.
10. Automatisierte Entscheidungen
Die App trifft keine automatisierten Entscheidungen mit rechtlicher Wirkung oder vergleichbarer erheblicher Beeinträchtigung im Sinne von Art. 22 DSGVO. Die automatische Spracherkennung dient dem unmittelbaren Feedback innerhalb einer Übung. Therapeutische und klinische Entscheidungen trifft Ihre Fachperson.
11. Ihre Datenschutzrechte
Solange die von digola für QMS/PMS verarbeiteten Daten noch personenbezogen zugeordnet werden können, haben die Patient:innen nach Maßgabe der gesetzlichen Voraussetzungen insbesondere das Recht auf Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung und – soweit einschlägig – Datenübertragbarkeit. Die Patient:innen können sich hierzu an info@digola.de oder datenschutz@digola.de wenden.
Da die QMS-/PMS-Verarbeitung auf einer gesetzlichen Verpflichtung beruht, besteht hierfür kein Widerrufsrecht wie bei einer Einwilligung und das Widerspruchsrecht nach Art. 21 DSGVO ist auf diese Verarbeitung nicht anwendbar. Gesetzliche Aufbewahrungs- und Nachweispflichten können außerdem einer Löschung im Einzelfall entgegenstehen.
Nach wirksamer Anonymisierung ist eine Zuordnung des Samples nach dem vorgesehenen Verfahren nicht mehr möglich. Datenschutzrechte, die eine personenbezogene Zuordnung voraussetzen, können dann hinsichtlich dieses anonymisierten Samples nicht mehr ausgeübt werden.
Patient:innen haben außerdem grundsätzlich das Recht, sich bei einer Datenschutzaufsichtsbehörde zu beschweren und können sich insbesondere an die für digola oder für den eigenen Wohnort zuständige Datenschutzaufsichtsbehörde wenden.
12. Fragen zur Behandlung und zu anderen Patient:innendaten
Für Daten, die die Praxis für Behandlung, Therapie, Dokumentation oder Organisation verarbeitet, ist grundsätzlich die Praxis verantwortlich. Fragen zu diesen Daten, zu Whiteboard-Inhalten, bearbeiteten Materialien oder einer gegebenenfalls von der Praxis vorgenommenen Aufzeichnung einer Videosprechstunde sind daher an die behandelnde Praxis zu richten.
Hinweis: Diese Information ergänzt die Datenschutzinformationen der Praxis. Sie ersetzt diese nicht.